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美康生物新冠病毒中和抗体检测试剂盒获欧盟CE认证!

2021-07-06         作者:NBAMDI         浏览量:707

近日,美康生物新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒获得欧盟CE认证,这是美康生物继多个新冠病毒检测产品取得欧盟CE认证后的再次获证。


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据最新数据显示,全国累计报告接种新冠病毒疫苗超13亿剂次。而随着疫苗接种的普及,疫苗接种后是否有效备受关注。


在疫苗研发上市过程中,评估新冠疫苗有效性最重要的一项指标就是受试者体内中和抗体的含量。中和抗体是由人接种疫苗后的免疫反应所产生的,它的效价将直接决定疫苗的临床功效,而传统中和抗体检测因耗时长、检测条件要求较高、生物安全风险较高等因素,难以有效满足快速、大范围检测的需求。因此,迫切需要一种简单快速的替代方法,用于大规模人群保护性抗体的评估。


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△美康生物新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒


美康生物新冠病毒中和抗体检测试剂盒利用主流的竞争抑制方法学原理,灵敏度高、特异性强,最快20分钟出首个检测结果,为疫苗的免疫效果评价提供有力支撑。并且搭载美康生物自主开发的MS-C120、MS-i3080等全自动化学发光分析仪,具有高通量、操作简便等优势。此外,检测结果与多家商品化同类型试剂盒有良好的一致性,在某些特殊标本上,具有更高更好的特异性。


接下来,美康生物将继续加大新冠病毒相关研发工作,助力全球疫情防控。



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